隨著新版GMP的要求對(duì)制藥行業(yè)的生產(chǎn)要求越來越高和對(duì)無菌檢查的要求的提高，現(xiàn)在制藥企業(yè)對(duì)無菌檢查的相關(guān)設(shè)備技術(shù)要求也相應(yīng)的提高，為滿足實(shí)驗(yàn)室對(duì)無菌檢驗(yàn)的要求，各個(gè)相應(yīng)的供應(yīng)商也在提高自身產(chǎn)品的質(zhì)量，已達(dá)到相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和要求。無菌檢驗(yàn)在無菌檢查中是一項(xiàng)重要的環(huán)節(jié)，那么無菌檢驗(yàn)所用的無菌檢驗(yàn)隔離器是怎么組成的，以下幾點(diǎn)為山東無菌檢驗(yàn)隔離器的重要幾個(gè)組成部分。

　　●無菌隔離屏障系統(tǒng): 隔離器艙體應(yīng)該采用＞2mm(SUS316L)鋼板進(jìn)行折彎焊接一體化成型并經(jīng)打磨拉絲處理后單獨(dú)艙體。正面安裝＞10MM透明鋼化玻璃/PC板并在玻璃距地合適高度安裝合適的無菌手套方便作業(yè)員操作。符合人體工程學(xué)。

　　●送回風(fēng)系統(tǒng)：   在操作艙的上下游分別設(shè)置送風(fēng)風(fēng)機(jī)組及回風(fēng)風(fēng)機(jī)組各風(fēng)機(jī)組分別經(jīng)風(fēng)速計(jì)壓差傳感所反饋操作艙內(nèi)實(shí)時(shí)的工作狀況信號(hào)通過各自變頻器調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速來控制送排風(fēng)的風(fēng)量要求。來保證艙內(nèi)的工作環(huán)境能夠滿足技術(shù)要求。

　　●過濾系統(tǒng)：無菌隔離器所用過濾裝置因該符合新版GMP要求，且為H14液槽密封過濾器（液槽密封）●控制系統(tǒng)： 隔離器內(nèi)的送排風(fēng)系統(tǒng)，照明系統(tǒng)，壓差報(bào)警系統(tǒng)，滅菌系統(tǒng)，風(fēng)速控制，熱敏打印，均通過PLC系統(tǒng)進(jìn)行相關(guān)互鎖整合后進(jìn)行集中自動(dòng)控制。

　　●人機(jī)界面操作系統(tǒng)： 經(jīng)PLC系統(tǒng)處理過的控制系統(tǒng)并經(jīng)通訊線，將控制信號(hào)傳送至人機(jī)界面（觸摸屏）后進(jìn)行顯示并進(jìn)行讀寫操作。

　　●物料傳遞通道系統(tǒng)：  無菌隔離器應(yīng)配有專用物料傳送口，方便物料快速進(jìn)入主艙。

　　●照明系統(tǒng)：  在設(shè)備頂部均流膜上部與下部之間安裝LED照明燈。通過觸摸屏手動(dòng)或自動(dòng)操作開啟與關(guān)閉功能。

　　●滅菌系統(tǒng)：  可選配VHP發(fā)生器對(duì)艙體進(jìn)行滅菌。

　　暉途是專業(yè)的無菌設(shè)備和凈化設(shè)備的生產(chǎn)廠家，主要生產(chǎn)：無菌分裝隔離器系統(tǒng)、單人無菌隔離器、雙人雙面無菌檢查隔離器、VHP傳遞窗、潔凈傳遞窗、臭氧傳遞窗、百級(jí)層流罩、負(fù)壓稱量單元、負(fù)壓稱量臺(tái)、負(fù)壓稱量罩、防爆負(fù)壓稱量中心、潔凈工作臺(tái)、風(fēng)淋室、無菌隔離的改造、無菌產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)、潔凈室凈化工程、潔凈廠房空調(diào)工程、潔凈車間的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、服務(wù)、技術(shù)咨詢等，專業(yè)的硬艙體無菌檢驗(yàn)隔離器的廠家。